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補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400306號

批準(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1為0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0,試劑R2為含有0.12%羊抗人補體C3抗血清的反應液?；緟?shù):試劑空白吸光度:在340nm處,光徑1cm時,試劑空白吸光度A≤0.1;分析靈敏度:當樣本中C3的含量為1.6g/L時,5分鐘內(nèi)的吸光度差值為:0.30-0.70;線性范圍:0.02～3.7g/L,r＞0.990;準確度:相對偏差應≤10%;重復性:CV≤7.5%;批間差:R≤10%。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清中補體C3的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0377-2013 補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2

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