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氣管插管及配件Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

氣管插管及配件Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port

注冊人名稱：

Teleflex Medical

注冊(備案)號：

國械注進20172660333

注冊人住所：

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC,27709, United States

批準(備案)日期：

2017-01-22

有效期至：

2022-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

氣管插管帶有墨菲孔、套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥及氣管插管接頭,在氣管插管背側(cè)有一吸引腔并在套囊上方有一聲門下分泌物吸引口,在氣管插管管身靠近機器端有一吸引導管接口;配件為獨立包裝的吸引導管,吸引導管帶有一病人端接頭、一機器端接頭和保護帽。氣管插管接頭由聚丙烯制成,吸引導管機器端接頭及病人端接頭由苯乙烯-丁二烯共聚物制成,其余組件由聚氯乙烯制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

適用于機械輔助通氣或麻醉時的經(jīng)口插管氣道管理,可有助于清除聲門下的分泌物。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元”。

生產(chǎn)地址：

1)Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, B.C.,C.P.,21478, Mexico 2)Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia

型號規(guī)格：

5-13012,5-13013,5-13014,5-13015,5-13016,5-13017,5-13018,5-23000