找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）LABScreen?

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）LABScreen?

注冊人名稱：

望嵐達公司One Lambda, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20153403866

注冊人住所：

21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA

批準(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結構及組成：

熒光微球（包被有HLA抗原）、洗滌緩沖液。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測器官移植前或移植后受者血清中HLA特異性IgG抗體。

代理公司：

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)德堡路379號8幢

變更情況：

2017-07-12 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。 2018-05-16 “注冊人名稱：One Lambda, Inc.”變更為“注冊人名稱：One Lambda, Inc.，望嵐達公司”。 2018-08-24 注冊人申請將產(chǎn)品儲存條件和/或有效期由“儲存在-65℃或以下冷凍，有效期2年。 ”變更為“儲存在-65℃或以下冷凍，有效期3年?！?2021-04-20 1.注冊人住所由“21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA”變更為“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”。2.生產(chǎn)地址由“21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA”變更為“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及標簽中的相關內容。

生產(chǎn)地址：

21001 Kittridge Street Canoga Park, CA91303, USA

型號規(guī)格：

25測試/盒，50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）	國械注進20153403866	25測試\|盒\|LS2PRA	60000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）	國械注進20153403866	25測試\|盒\|LS1PRA	60000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）	國械注進20153403866	100測試\|盒	80000.0000