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外固定支架Small External Fixator, Radiolucent

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

外固定支架Small External Fixator, Radiolucent

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163464107

注冊人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-15

有效期至：

2021-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括Schanz螺釘,可透光的夾鉗,T型把手,鉆套,扳手及連接桿。其中Schanz螺釘為無源外科金屬植入物,采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造,表面經(jīng)陽極氧化處理;其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。T型把手,鉆套, 扳手采用符合ASTM F 899的304不銹鋼材料制造,,連接桿采用CFK材料制造,,夾鉗采用PA Grivory GC-4H材料制造。分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于不穩(wěn)定橈骨遠(yuǎn)端骨折,腕部區(qū)域、腕部或前臂的損傷、骨折、脫臼、燒傷,骨折合并廣泛軟組織損傷、骨缺損、血管和/或神經(jīng)損傷,腕部骨折移位,小兒骨科創(chuàng)傷的外固定。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

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國械注進(jìn)20163044107/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至：2026-08-02