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自身免疫性肝病(ALD)相關(guān)抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

自身免疫性肝病(ALD)相關(guān)抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）

注冊人名稱：

北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232400060

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號(hào)7幢三層3單元301、302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-02-02

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗胃壁細(xì)胞抗體（PCA）、抗線粒體抗體（AMA)、抗平滑肌抗體（ASMA）、抗肝腎微粒體抗體（抗LKM抗體）、抗心肌抗體（抗HRA抗體）、抗核抗體（ANA）。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號(hào)7幢三層3單元301、302室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：6基質(zhì)組合A、6基質(zhì)組合B、6基質(zhì)組合C、6基質(zhì)組合D、5基質(zhì)組合A、5基質(zhì)組合B、5基質(zhì)組合C、5基質(zhì)組合D、5基質(zhì)組合E、5基質(zhì)組合F、4基質(zhì)組合A、4基質(zhì)組合B、4基質(zhì)組合C、4基質(zhì)組合D、3基質(zhì)組合A、3基質(zhì)組合B、3基質(zhì)組合C、2基質(zhì)組合A、2基質(zhì)組合B、2基質(zhì)組合C、2基質(zhì)組合D、2基質(zhì)組合E、1基質(zhì)組合A、1基質(zhì)組合B、1基質(zhì)組合C、1基質(zhì)組合D、1基質(zhì)組合E\\n規(guī)格：3×10（30人份）、5×10（50人份）、10×10（100人份）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\r\\n\\t2℃～8℃保存，有效期為18

管理類別：

第二類