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葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）Glucose

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）Glucose

注冊(cè)人名稱：

雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404088

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 (G-6-PDH)、己糖激酶、三磷酸腺苷二鈉 (ATP . 2Na)；非反應(yīng)成分: 試劑1含有防腐劑疊氮鈉(0.05%)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液（CSF）中的葡萄糖。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2019-07-15 1、注冊(cè)人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。 2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。 3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1：5×20 mL，試劑1：10×90 mL。”變更為“ARCHITECT：試劑1：5×20 mL，試劑1：10×90 mL。Alinity：試劑1: 10×26.5 mL，試劑1：10×66.4 mL”。 4、適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000 系統(tǒng)、ARCHITECT c8000 系統(tǒng)、ARCHITECT c16000 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000 系統(tǒng)、ARCHITECT c8000 系統(tǒng)、ARCHITECT c16000 系統(tǒng)，Alinity c分析儀”。 5、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2019-09-16 “注冊(cè)人住所:Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”變更為“注冊(cè)人住所:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”。

生產(chǎn)地址：

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：試劑1：5×20 mL，試劑1：10×90 mL；Alinity：試劑1: 10×26.5 mL，試劑1：10×66.4 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期13個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	ARCHITECT：試劑1：10×90ml	7533.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	Alinity：試劑1：10×26.5ml	4670.8200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	Alinity：試劑1：10×66.4ml	6640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	ARCHITECT：試劑1：5×20ml	784.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	Alinity：試劑1：10×26.5ml	4670.82
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	ARCHITECT：試劑1：5×20ml	669.88
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	Alinity：試劑1：10×66.4ml	6640.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	試劑1：10×26.5mL	2650
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	試劑1：10×90mL	7533
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404088	試劑1：10×90ml	7533.0000

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