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多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162070613

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)（含嵌入式軟件）、心電導(dǎo)聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶、體溫傳感器、脈搏氧飽度傳感器和二氧化碳測(cè)量組件組成。二氧化碳測(cè)量組件包括：二氧化碳傳感器、二氧化碳?xì)獾肋m配器和鼻套管。

適用范圍：

適用于醫(yī)療單位對(duì)病人的心電、呼吸、脈搏、心率、脈搏氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫和二氧化碳參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)，監(jiān)護(hù)信息可以顯示、回顧、存儲(chǔ)和打印。

變更情況：

2021-02-23: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共4頁）。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BTD-352A、M6、M7000、M8000、M9000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162070613”注冊(cè)證共同使用。\\r\\n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-04監(jiān)護(hù)設(shè)備。

產(chǎn)品圖片

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