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正常值凝血質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

正常值凝血質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400866

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

含有牛血漿、Tris-HCl 緩沖液的凍干品。

適用范圍：

用于本公司適配試劑PT、APTT、FIB、TT項目或檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

10×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。質(zhì)控品復(fù)溶后于2～8℃可保存6小時，不可凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	正常值凝血質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400866	10×1mL	2000.00
江西省+動態(tài)第56批	正常值凝血質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400866	10x1mL	2200.0000

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