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全程C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

全程C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20192400833

注冊(cè)人住所:

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);增設(shè)1處經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,具體為:中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層(一照多址)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-10

有效期至:

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

反應(yīng)成分:人C反應(yīng)蛋白rn非反應(yīng)成分:新生牛血清rn靶值范圍:批特異,詳見(jiàn)附錄靶值單

適用范圍:

用于全程C反應(yīng)蛋白(CRP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的內(nèi)部質(zhì)量控制,觀察和控制檢測(cè)過(guò)程的精密度。

變更情況:

2023-03-13: 1、注冊(cè)人住所由“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);增設(shè)1處經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,具體為:中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層(一照多址)”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層”。

生產(chǎn)地址:

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層

型號(hào)規(guī)格:

高濃度:1×1.0 mL,低濃度:1×1.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶后,放置在2-8℃保存可穩(wěn)定14天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400833”注冊(cè)證共同使用。