互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用臍帶剪夾器
蘇械注準(zhǔn)20212180562
常州市鐘樓區(qū)龍城大道2188號
2024-03-06
2026-01-21
一次性使用臍帶剪夾器由固定夾、臍夾推桿、臍帶夾、刀片組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
供切斷并封閉新生兒臍帶殘端用。
2024-03-06結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用臍帶剪夾器由固定夾、臍夾推桿、臍帶夾、刀片組成;臍帶夾由聚酰胺(PA66)制成,刀片由06Cr19Ni10、30Cr13制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂媚殠Ъ魥A器由固定夾、臍夾推桿、臍帶夾、刀片組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“3.4 無菌按《中華人民共和國藥典》2015 年版四部 1101 無菌檢查法中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn), 應(yīng)符合 2.4 的要求。3.5 環(huán)氧乙烷殘留量按GB/T 14233.1-2008中規(guī)定的比色分析方法進(jìn)行,應(yīng)符合2.5的要求?!弊兏鼮椤?.4 無菌無菌試驗(yàn)按《中華人民共和國藥典》2020年版四部1101無菌檢查法中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合 2.4的要求。3.5 環(huán)氧乙烷殘留量 按 GB/T 14233.1-2022 中規(guī)定的方法進(jìn)行,應(yīng)符合 2.5 的要求?!?/p>
江蘇省常州市龍城大道2188號新閘科技工業(yè)園15號樓一層西
KB-QD-A
略
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212180562”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 一次性使用臍帶剪夾器 | 蘇械注準(zhǔn)20212180562 | KB-QD-A | 157.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用臍帶剪夾器 | 蘇械注準(zhǔn)20212180562 | KB-QD-A | 157.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用臍帶剪夾器 | 蘇械注準(zhǔn)20212180562 | 157.00 | |
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用臍帶剪夾器 | 蘇械注準(zhǔn)20212180562 | KB-QD-A | 201.00 |
一次性使用臍帶剪夾器
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蘇械注準(zhǔn)20162010015/頂一醫(yī)療科技(昆山)有限公司 有效期至:2021-01-10一次性使用臍帶剪夾器
浙械注準(zhǔn)20152010855/浙江拱東醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-11-12一次性使用臍帶剪夾器
黔械注準(zhǔn)20162010086/貴州藥科藥品科技開發(fā)有限公司 有效期至:2021-10-24一次性使用臍帶剪夾器
蘇械注準(zhǔn)20162661169/泰州藍(lán)灣醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-11-06一次性使用臍帶剪夾器
滬械注準(zhǔn)20172660249/上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司一次性使用臍帶剪夾器
冀械注準(zhǔn)20172010148/河北眾幫天成醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2022-04-19一次性使用臍帶剪夾器
蘇械注準(zhǔn)20172011847/江蘇瑞安貝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-09-25一次性使用臍帶剪夾器
冀械注準(zhǔn)20182010031/河北諾盛科創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2023-01-23一次性使用臍帶剪夾器
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冀械注準(zhǔn)20222180109/河北眾幫天成醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-04-19一次性使用臍帶剪夾器
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