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人類(lèi)CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人類(lèi)CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

西安天隆科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243402492

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號(hào)天隆科技產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

大包裝：32測(cè)試/盒，人類(lèi)CYP2C19檢測(cè)反應(yīng)液1、人類(lèi)CYP2C19檢測(cè)反應(yīng)液2、人類(lèi)CYP2C19陽(yáng)性對(duì)照、人類(lèi)CYP2C19陰性對(duì)照；預(yù)分裝：32測(cè)試/盒，人類(lèi)CYP2C19檢測(cè)試劑條、人類(lèi)CYP2C19陽(yáng)性對(duì)照、人類(lèi)CYP2C19陰性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血樣本基因組DNA中CYP2C19基因c.681G>A位點(diǎn)、c.636G>A位點(diǎn)和c.-806C>T位點(diǎn)的基因型。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號(hào)蘇州納米城西北區(qū)07棟（NW-07）501室（委托生產(chǎn)）、蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號(hào)蘇州納米城西北區(qū)06棟（NW-06）504室（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

大包裝：32測(cè)試/盒；預(yù)分裝：32測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20℃±5℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：蘇州天隆生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320594699344092G

同類(lèi)產(chǎn)品:

人類(lèi)CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20243402652/廈門(mén)市同普生物科技有限公司有效期至：2029-12-29