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EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱：

上海大格生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬奉械備20220037

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號(hào)5幢A區(qū)4層401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為純化EGFR（表皮生長因子受體）單克隆抗體試劑

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格變更為“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，濃縮液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液：12個(gè)月；濃縮液：12個(gè)月”;2022-10-14,說明書【儲(chǔ)存條件及有效期】變更為“儲(chǔ)存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個(gè)月。生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽。”;2023-04-14,對(duì)產(chǎn)品運(yùn)輸條件進(jìn)行變更，并變更技術(shù)要求及說明書相關(guān)內(nèi)容。;2022-12-29

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號(hào)5幢A區(qū)4層401室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃保存，禁止凍存、有效期12個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬奉械備20220037	3mL\|盒	686.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬奉械備20220037	6mL\|盒	1308.0000

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