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尿酸試紙（尿酸氧化酶法）EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸試紙（尿酸氧化酶法）EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips

注冊(cè)人名稱：

聿新生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20152400100

注冊(cè)人住所：

臺(tái)灣苗栗縣竹南鎮(zhèn)公館里中華南路188號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

尿酸氧化酵素、不反應(yīng)成分。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)指尖末梢新鮮毛細(xì)管全血中尿酸濃度。

代理公司：

北京柏彬醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)北苑路170號(hào)3號(hào)樓10層1單元1102

變更情況：

2016-12-29 “代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)慧忠北里311號(hào)樓1701室”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)北苑路170號(hào)3號(hào)樓10層1單元1102”。 2017-12-11 有效期由“18個(gè)月”變更為“24個(gè)月”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)簽的相應(yīng)內(nèi)容。 2022-03-21 “代理人名稱：北京柏彬醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)北苑路170號(hào)3號(hào)樓10層1單元1102”變更為“代理人名稱：北京旭盛興科技有限公司；代理人住所：北京市順義區(qū)聚源中路12號(hào)院22號(hào)樓1至5層101內(nèi)3層301”。

生產(chǎn)地址：

臺(tái)灣苗栗縣竹南鎮(zhèn)公館里中華南路188號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25條瓶、10條瓶。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	尿酸試紙（尿酸氧化酶法）	國(guó)械注許20152400100	25條\|瓶	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸試紙（尿酸氧化酶法）	國(guó)械注許20152400100	25條/瓶	250.0000