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骨外固定器Trauma-Fix External Fixation System

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

骨外固定器Trauma-Fix External Fixation System

注冊人名稱：

寶楠生技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20153130026

注冊人住所：

臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號3樓

批準(備案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由上肢組,下肢組,圓環(huán)組組成并附帶手術(shù)工具。上肢組和下肢組由骨針及外固定支架組成;圓環(huán)組由外固定支架組成；手術(shù)工具由扳手、鉆頭及其他手術(shù)工具組成、骨針采用ISO5832-1不銹鋼、Ti6Al4V鈦合金材料制造;鈦合金骨針表面無著色。外固定支架由不銹鋼、碳纖維、鋁合金、聚碳酸酯加玻璃纖維材料制造；手術(shù)工具鉆頭采用ISO7153-1中C級不銹鋼,其他工具采用Y12Cr18Ni9不銹鋼材料制造。上肢組和下肢組為滅菌包裝,其他產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

1.四肢開放性骨折 2.需清創(chuàng)的外傷骨折體外暫時性固定

代理公司：

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號

生產(chǎn)地址：

臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號3樓

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注許20153460026