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免疫球蛋白 G 測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白 G 測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232402116

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2 棟 A1 棟 901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、表面活性劑、氯化鈉。\\r\\n2.試劑2（R2）： Tris緩沖液、免疫球蛋白G抗體（羊源）、表面活性劑。\\r\\n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品： Tris緩沖液、免疫球蛋白G抗原（人源）。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中免疫球蛋白 G 的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

125 測試\\/盒、 250 測試\\/盒、 375 測試\\/盒、 500 測試\\/盒、 1000測試\\/盒、校準(zhǔn)品： 6×0.5mL（6 個水平，選配）、質(zhì)控品： 2×0.5mL（2 個水平，選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在 2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為 12 個月。試劑盒開封后在機(jī)（4～15℃）避光保存，可穩(wěn)定 30 天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后 2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30 天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	125測試/盒	2375.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	1000測試\|盒	19000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	500測試\|盒	9500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	375測試\|盒	7125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	250測試\|盒	4750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402116	125測試\|盒	2375.0000