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髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20222400814

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第2層

批準(備案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中髓過氧化物酶（MPO）的濃度，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第2層

型號規(guī)格：

24測試/盒、25測試/盒、48測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、110測試/盒、150測試/盒、200測試/盒；校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定56天。校準品、質控品復溶后在2℃～8℃條件下可保存7天，在-20℃條件下可保存56天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。生產日期及失效日期詳見包裝。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222400814	100測試/盒	8320.00
江西省+動態(tài)第54批	髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法)	湘械注準20222400814	100測試\|盒	5290.0000