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髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準20222400814

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第2層

批準(備案)日期:

2022-05-16

有效期至:

2027-05-15

結構及組成:

見附頁

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中髓過氧化物酶(MPO)的濃度,臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產地址:

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第2層

型號規(guī)格:

24測試/盒、25測試/盒、48測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、110測試/盒、150測試/盒、200測試/盒;校準品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2;質控品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2。

產品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定56天。校準品、質控品復溶后在2℃~8℃條件下可保存7天,在-20℃條件下可保存56天。運輸和保存均應在2℃~8℃低溫條件下進行。生產日期及失效日期詳見包裝。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 湘械注準20222400814 100測試/盒 8320.00
江西省+動態(tài)第54批 髓過氧化物酶(MPO)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 湘械注準20222400814 100測試|盒 5290.0000