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免疫球蛋白M（IgM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M（IgM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20182400130

注冊(cè)人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、疊氮鈉、Tween-20。 R2: 磷酸鹽緩沖液、羊抗人IgM抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中免疫球蛋白M（IgM）濃度的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；產(chǎn)品說(shuō)明書變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臘梅路62號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

60mL （R1：1×40ml R2：1×20ml）；120mL（R1：2×40ml R2：2×20ml）；180mL（R1：3×40ml R2：3×20ml）；240mL（R1：4×40ml R2：4×20ml）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“免疫球蛋白M（IgM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20182400130）”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	免疫球蛋白M(IgM)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	豫械注準(zhǔn)20182400130	60mL(R1:1×40mL，R2:1×20mL )	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	免疫球蛋白M(IgM)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	豫械注準(zhǔn)20182400130	120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)	1440.0000

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