互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(修飾酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400014
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2021-07-15
2026-07-14
R1:抗壞血酸氧化酶、N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 鈉鹽(HSDA);R2:膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、 4-氨基安替比林(4-AAP)。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用以測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)含量,做輔助診斷用。
\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400014”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400014”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400014”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400014”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400014”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:R1:8×60ml;R2:4×40ml;規(guī)格2:R1:4×60ml;R2:2×40ml;規(guī)格3:R1:2×60ml;R2:2×20ml;規(guī)格4:R1:2×60ml;R2:2×20ml;規(guī)格5:2×(R1:60ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:2×45ml; R2:1×30ml;規(guī)格7:R1:1×45ml; R2:1×15ml;規(guī)格8:R1:2×45ml; R2:2×15ml;規(guī)格9:R1:6×40ml; R2:4×20ml
2~8℃,12個月
第二類