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甲氨蝶呤測(cè)定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

甲氨蝶呤測(cè)定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20242401825

注冊(cè)人住所:

南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園(智城園區(qū))3號(hào)樓5層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-09-11

有效期至:

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成:

兩種規(guī)格:96人份/盒、196人份/盒。組分、裝量,主要成分。校準(zhǔn)品(凍干品):S1,0.5mL×1瓶, 0.5mL×1瓶,含有濃度為0.05μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;S2,0.5mL×1瓶,0.5mL×1瓶,含有濃度為0.1μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;S3, 0.5mL×1瓶,0.5mL×1瓶,含有濃度為0.25μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;S4,0.5mL×1瓶,0.5mL×1瓶,含有濃度為1μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;S5,0.5mL×1瓶,0.5mL×1瓶,含有濃度為2.5μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;S6,0.5mL×1瓶,0.5mL×1瓶,含有濃度為5μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;質(zhì)控品(凍干品):QL,0.5mL×1瓶,0.5mL×2瓶,含有濃度為0.5μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;QM,0.5mL×1瓶,0.5mL×2瓶,含有濃度為2μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;QH ,0.5mL×1瓶,0.5mL×2瓶,含有濃度為4μmol/L的甲氨蝶呤凍干品;內(nèi)標(biāo)品(液體),I7 0.4mL×1支, 0.8mL×1支,含有5μmol/L甲氨蝶呤-d3的溶液;蛋白沉淀劑(液體),M8,20mL×1瓶,20mL×2瓶,甲醇、乙腈(甲醇:乙腈 =1:2)溶液溶液;電解質(zhì)濃縮液(液體),N9,1.5mL×1瓶,1.5mL×2瓶,50%甲酸水溶液;靶值單,1份,1份。

適用范圍:

用于臨床定量檢測(cè)人體血清樣本中甲氨蝶呤的含量

生產(chǎn)地址:

南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園(智城園區(qū))3號(hào)樓2層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

96人份/盒、192人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在-20℃±5℃條件下避光貯存,未開封前有效期為12個(gè)月。液體組分(電解質(zhì)濃縮液,蛋白沉淀劑)開封后,在2~8℃條件下避光貯存,有效期為1個(gè)月。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,內(nèi)標(biāo)品開封后,在-20℃±5℃條件下避光貯存,有效期為1個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品可反復(fù)凍融3次。

管理類別: