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術(shù)口擴(kuò)護(hù)器RETRACTOR

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

術(shù)口擴(kuò)護(hù)器RETRACTOR

注冊人名稱：

株式會社八光

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172020460

注冊人住所：

日本國長野縣千曲市大字戶倉溫泉3055番地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括氣腹手助器、開創(chuàng)保護(hù)器和手助器蓋。氣腹手助器是由A環(huán)、A膜、B環(huán)、B膜、軟環(huán)和O環(huán)構(gòu)成，開創(chuàng)保護(hù)器是由B環(huán)、B膜和軟環(huán)構(gòu)成。A、B環(huán)材質(zhì)為聚碳酸酯，A、B膜材質(zhì)為硅橡膠，軟環(huán)材質(zhì)為不銹鋼、聚乙烯和尼龍的共混物、硅橡膠，O環(huán)材質(zhì)為丙烯腈丁二烯橡膠。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于小切口手術(shù)時(shí)對開創(chuàng)口進(jìn)行保護(hù)、制造可氣腹式手術(shù)器具插入的微創(chuàng)入路。其中手助器蓋嵌合在開創(chuàng)保護(hù)器上一起使用，可達(dá)到氣腹手助器的效果。

代理公司：

八光商貿(mào)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)安順路83號903室

生產(chǎn)地址：

日本國長野縣千曲市大字磯部1490番地

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173660460延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF05	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF07D	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF07	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF10	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF12	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF1507S	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF1005S	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF0605S	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF0706S	2500.0000
江西省+動態(tài)第45批	術(shù)口擴(kuò)護(hù)器	國械注進(jìn)20172020460	FF1212LL	2500.0000

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術(shù)口擴(kuò)護(hù)器RETRACTOR
國械注進(jìn)20173660460/株式會社八光有效期至：2022-02-22