互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400596號(hào)
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
2014-03-31
2018-03-30
變更日期:2014.11.27,“ 原批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)人名稱(chēng)鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司”變更為“變更申請(qǐng)人名稱(chēng)鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司”。變更日期:2015.12.03,增加適用機(jī)型:全自動(dòng)發(fā)光測(cè)定儀,Smart 3000,生產(chǎn)廠商重慶科斯邁生物科技有限公司;全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,ADC CLIA 200/400,生產(chǎn)廠商煙臺(tái)艾德康生物科技有限公司;全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免儀,Tethys 85/115,生產(chǎn)廠商深圳市愛(ài)康生物科技有限公司。 請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更
YZB/國(guó) 0930-2014
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
48人份/盒、96人份/盒。
該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光間接法定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中的單純皰疹病毒Ⅰ型(Herpes Simplex Virus Ⅰ,HSV-Ⅰ) IgG抗體。
1.標(biāo)準(zhǔn)品、2.質(zhì)控品、3.包被板、4.酶結(jié)合物、5.20倍洗液、6.底物A、7.底物B、8.樣本稀釋液、9.封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400637號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-06-12單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401162號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-29單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193401554/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-28