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總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162401352

注冊人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟101

批準(備案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由單試劑（R）組成，其中：rn單試劑（R）：主要由PIPES緩沖液（75 mmol/L）、Mg2+（10 mmol/L）、苯酚（5.0 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.3 mmol/L）、膽固醇酯酶（CHE）（≥1000 U/L）、膽固醇氧化酶（CHO）（≥ 500 U/L）、過氧化物酶（POD）（≥ 2000 U/L）、穩(wěn)定劑（適量）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中膽固醇（TC）的含量。

變更情況：

2022-04-27: 1、注冊人名稱由“深圳藍韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

生產(chǎn)地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號規(guī)格：

R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中，有效期為12個月。開封后，上機在2℃~8℃避光保存其有效期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162401352”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）	粵械注準20162401352	R:4×30 mL	194.4000
江西省+動態(tài)第40批	總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）	粵械注準20162401352	R:4×50 mL	324.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）	粵械注準20162401352	4×50mL\|盒	57.7400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）	粵械注準20162401352	4×30mL\|盒	34.6400

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