互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿微量白蛋白/肌酐檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法和貝-本二氏試驗(yàn)法)Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
國(guó)械注進(jìn)20152403426
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA
2020-05-14
2025-05-13
由10份試劑盒、10個(gè)尿液毛細(xì)收集管、1個(gè)定標(biāo)卡片組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
試劑盒用于定量檢測(cè)尿液中的微量白蛋白、肌酐濃度和白蛋白/肌酐的比值。
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
2018-12-19 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA
10個(gè)測(cè)試卡/盒
2~8℃保存,有效期為24個(gè)月。
第二類(lèi)
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。