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尿微量白蛋白/肌酐檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法和貝-本二氏試驗(yàn)法）Microalbumin/Creatinine Reagent Kit

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿微量白蛋白/肌酐檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法和貝-本二氏試驗(yàn)法）Microalbumin/Creatinine Reagent Kit

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403426

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-14

有效期至：

2025-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由10份試劑盒、10個(gè)尿液毛細(xì)收集管、1個(gè)定標(biāo)卡片組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

試劑盒用于定量檢測(cè)尿液中的微量白蛋白、肌酐濃度和白蛋白/肌酐的比值。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-19 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA

型號(hào)規(guī)格：

10個(gè)測(cè)試卡/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。