IL-2檢測(cè)試劑

長(zhǎng)春晨裕伽康生物科技有限公司

吉長(zhǎng)械備20220008

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)廠房五層501室

2023-03-10

A型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、校準(zhǔn)品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nB型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nC型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、校準(zhǔn)品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nD型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\n捕獲微球懸液由磁性微球、抗體、保護(hù)蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成。 \\n熒光標(biāo)記抗體由抗體、PE熒光蛋白、保護(hù)蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮組成。\\n校準(zhǔn)品由細(xì)胞因子抗原（凍干）組成。 \\n緩沖液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、甲基氯異噻唑啉酮組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、吐溫-20、甲基氯異噻唑啉酮組成。

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中IL-2的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

2023年03月10日 備案人住所由“長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)”變更為“長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)廠房五層501室”;包裝規(guī)格由“捕獲微球懸液：50 人份\\/盒（2.5 ml×1）、100 人份\\/盒（5 ml×1）；熒光標(biāo)記抗體：50 人份\\/盒（5 ml×1）、100 人份\\/盒（10 ml×1）；校準(zhǔn)品：50 人份\\/盒（0.5 ml×1）、100 人份\\/盒（1ml×1）；緩沖液：15ml×1；磁珠稀釋液：15ml×2。”變更為“A型：50 人份\\/盒（捕獲微球懸液2.5 mL×1瓶\\/盒、熒光標(biāo)記抗體5 mL×1瓶\\/盒、校準(zhǔn)品0.5 mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒）;B型：50 人份\\/盒（捕獲微球懸液2.5 mL×1瓶\\/盒、熒光標(biāo)記抗體5 mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒）;C型：100 人份\\/盒（捕獲微球懸液5 mL×1瓶\\/盒、熒光標(biāo)記抗體10 mL×1瓶\\/盒、校準(zhǔn)品1mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒）;D型：100 人份\\/盒（捕獲微球懸液5 mL×1瓶\\/盒、熒光標(biāo)記抗體10 mL×1瓶\\/盒、緩沖液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀釋液15mL×2瓶\\/盒）”。主要組成成分由“捕獲微球懸液由磁性微球，抗體；保護(hù)蛋白，緩沖鹽；防腐劑，表面活性劑組成。 熒光標(biāo)記抗體由抗體，PE熒光蛋白；保護(hù)蛋白，緩沖鹽；防腐劑組成。 校準(zhǔn)品由細(xì)胞因子抗原（凍干）組成。 緩沖液由磷酸鹽，牛血清白蛋白，防腐劑組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽，牛血清白蛋白，表面活性劑，防腐劑組成。 ”變更為“A型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、校準(zhǔn)品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nB型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nC型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、校準(zhǔn)品、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\nD型：由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記抗體、緩沖液、磁珠稀釋液組成。\\n捕獲微球懸液由磁性微球、抗體、保護(hù)蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮、吐溫-20組成。 \\n熒光標(biāo)記抗體由抗體、PE熒光蛋白、保護(hù)蛋白、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、甲基氯異噻唑啉酮組成。\\n校準(zhǔn)品由細(xì)胞因子抗原（凍干）組成。 \\n緩沖液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、甲基氯異噻唑啉酮組成。 磁珠稀釋液由磷酸鹽、牛血清白蛋白、吐溫-20、甲基氯異噻唑啉酮組成。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園2號(hào)

2-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

第一類