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免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgG Reagent

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgG Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172401193

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結構及組成：

反應成分：試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無機鹽。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿中免疫球蛋白G（IgG）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2022-02-24 增加適用機型，產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書中的相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172401193	300測試/包裝	4720.8000