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水凝膠傷口敷料Hydrosorb Gel

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

水凝膠傷口敷料Hydrosorb Gel

注冊人名稱：

保赫曼股份公司Paul Hartmann AG

注冊(備案)號：

國械注進20173141638

注冊人住所：

Paul-Hartmann-Str.12,89522 Heidenheim,Germany

批準(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

水凝膠傷口敷料是一種透明帶粘性的無菌凝膠敷料，其主要結(jié)構(gòu)由一次性注射器（材料為：聚乙烯）和水凝膠構(gòu)成，其中水凝膠由：林格氏溶液（含注射用水、氯化鈉、氯化鉀、二水氯化鈣）、注射用水、甘油、羥乙基纖維素、羥基乙烯共聚物、羧甲基纖維素鈉、氫氧化鈉組成。該產(chǎn)品的滅菌方式為：水凝膠通過濕熱滅菌后裝進經(jīng)伽馬射線滅菌的一次性注射器，一次性使用。

適用范圍：

水凝膠傷口敷料適用于表淺和較深傷口，例如潰瘍、褥瘡以及其他具有少量滲出液的傷口，本品亦可用于軟化壞死組織，為傷口愈合創(chuàng)造濕潤環(huán)境。

代理公司：

保赫曼（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓三層303室

生產(chǎn)地址：

Paul-Hartmann-Str.12,89522 Heidenheim,Germany

型號規(guī)格：

8g/syringe,15g/syringe（8g/支注射器，15g/支注射器）

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進20173641638

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	水凝膠傷口敷料	國械注進20173141638	15g/syringe	185.7500
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	水凝膠傷口敷料	國械注進20173141638		135.00
江西省+動態(tài)第57批	水凝膠傷口敷料	國械注進20173141638	15g\|syringe	185.7500

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