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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20192400253

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2(R2)：甘氨酸緩沖液、肌酸激酶同工酶膠乳抗體；校準(zhǔn)品(選配)C：肌酸激酶同工酶(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))；質(zhì)控品(選配)Q：肌酸激酶同工酶(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

試劑(標(biāo)配)：R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：45ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×3R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質(zhì)控品(選配)：Q:1ml；1ml×2。試劑(標(biāo)配)：R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：45ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×3R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質(zhì)控品(選配)：Q:1ml；1ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2℃-8℃避光環(huán)境下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	R1：45ml×1 R2：15ml×1；	5940.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	R1：60ml×2 R2：20ml×2；	5760.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	1200Ts	1030.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	600Ts	515.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	300Ts	257.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	150Ts	128.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	50Ts	42.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	R1：60ml×3 ，R2：60ml×1	942.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	R1：45ml×3 ，R2：17ml×3	730.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400253	R1：60ml×2 ，R2：20ml×2	628.0000

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