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肌酐微量白蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(干式化學(xué)分析法+干式免疫熒光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐微量白蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(干式化學(xué)分析法+干式免疫熒光法)

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401175

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

本檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白（mAlb )和肌酐(U-Cr)的含量，以及二者的比值（ACR)。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Getein200208配套包裝：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒Getein32003208配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒Getein36003608配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，1×10人份盒，2×10人份盒，3×10人份盒，1×15人份盒，2×15人份盒，3×15人份盒，1×20人份盒，2×20人份盒，3×20人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，1×30人份盒，2×30人份盒，3×30人份盒，1×40人份盒，2×40人份盒，3×40人份盒，1×47人份盒，2×47人份盒，3×47人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。Getein200208便攜式生化免疫分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，有效期為1小時(shí)；Getein3200320836003608生化免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí)，未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存，最長(zhǎng)不超過(guò)7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酐\|微量白蛋白二合一檢測(cè)試劑盒（干式化學(xué)分析法+干式免疫熒光法）	蘇械注準(zhǔn)20192401175	25人份\|盒	1250.0000