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M-Trol 2

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

M-Trol 2

注冊人名稱：

SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402191號(變更批件)

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

批準(備案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:增加適用機型:產(chǎn)品說明書中【適用儀器】項由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800 變更為SYSMEXCHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

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多項生化質(zhì)控品M-Trol 2
國械注進20162402555/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至：2025-07-05