互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402191號(變更批件)
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
2010-07-19
2014-07-18
日本
變更內(nèi)容:增加適用機型:產(chǎn)品說明書中【適用儀器】項由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800 變更為SYSMEXCHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan