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臨床急診十三項(xiàng)檢測凍干試劑盤(微流控干化學(xué)法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

臨床急診十三項(xiàng)檢測凍干試劑盤(微流控干化學(xué)法)

注冊(cè)人名稱:

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20222401134

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-22

有效期至:

2027-06-21

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由試劑盤及說明書組成。每個(gè)試劑盤均為獨(dú)立密封包裝,每個(gè)密封袋上有一個(gè)二維碼(內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息),袋中有一個(gè)試劑盤片,一包干燥劑。試劑盤片中預(yù)裝有相應(yīng)檢測項(xiàng)目的凍干試劑。具體信息詳見說明書。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿酸、肌酐、葡萄糖、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、鉀離子、鈉離子、氯離子、二氧化碳的濃度或活性。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-07-11n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格:

1人份/片,10人份/盒;1人份/片,20人份/盒;1人份/片,50人份/盒;1人份/片,100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封的試劑盒于2~30℃保存,有效期12個(gè)月。試劑盤片獨(dú)立密封包裝袋打開后,必須立即使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 臨床急診十三項(xiàng)檢測凍干試劑盤(微流控干化學(xué)法) 湘械注準(zhǔn)20222401134 1人份/片,10人份/盒 1500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 臨床急診十三項(xiàng)檢測凍干試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20222401134 1人份|片,10人份|盒 1215.0000