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臨床急診十三項(xiàng)檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

臨床急診十三項(xiàng)檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401134

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑盤及說明書組成。每個(gè)試劑盤均為獨(dú)立密封包裝，每個(gè)密封袋上有一個(gè)二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息），袋中有一個(gè)試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預(yù)裝有相應(yīng)檢測項(xiàng)目的凍干試劑。具體信息詳見說明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿酸、肌酐、葡萄糖、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、鉀離子、鈉離子、氯離子、二氧化碳的濃度或活性。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-07-11n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

1人份/片，10人份/盒；1人份/片，20人份/盒；1人份/片，50人份/盒；1人份/片，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個(gè)月。試劑盤片獨(dú)立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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