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一次性使用吸痰管包

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用吸痰管包

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172660648

注冊(cè)人住所:

南京市江寧區(qū)麒麟鎮(zhèn)寶山路

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-05-02

有效期至:

2022-05-01

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用吸痰管包由“一次性使用可調(diào)壓吸痰管”和“一次性使用紙塑檢查手套”兩部分組成,一次性使用可調(diào)壓吸痰管主要采用符合采用GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯材料》軟輸血聚氯乙烯和丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(簡(jiǎn)稱ABS)材料制成, 一次性使用紙塑檢查手套由聚乙烯薄膜制成;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

供臨床吸痰使用。

變更情況:

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660018號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010095號(hào)。

生產(chǎn)地址:

南京市江寧區(qū)麒麟鎮(zhèn)寶山路

型號(hào)規(guī)格:

FY-SCB-I和FY-SCB-II 兩種型號(hào):分別含規(guī)格:2.0mm(6F)、2.67mm(8 F)、3.33mm(10 F)、4.0mm(12 F)、4.67mm(14 F)、5.33mm(16 F)

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