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載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400350號

注冊人住所:

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期:

2012-05-29

有效期至:

2016-05-28

結構及組成:

載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)的主要組成:R1(磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化鈉、疊氮鈉)和R2(磷酸鹽緩沖液(pH7.4)、羊抗人APOA1特異抗體工作濃度1:64);試劑空白吸光度≤0.30A;分析靈敏度:標本濃度為1.5g/L時,吸光度差值(△A)為0.3~0.8;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0~2.2g/L, r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤10%、批間相對偏差R應≤15%;準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤10%。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。

產品標準編號:

YZB/蘇0364-2012載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

型號規(guī)格:

R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×45ml;R2:2×15ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。

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