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Ultrasonic Bronchofibervideo適用范圍

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Ultrasonic Bronchofibervideo適用范圍

注冊(cè)人名稱(chēng)：

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220492號(hào)

注冊(cè)人住所：

2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-03-21

有效期至：

2012-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由超聲光纖電子支氣管鏡BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品)組成。彎曲角:上:120°,下:90°,允差:＋10°－15°;視野角:前方斜視80°±15％;視向角:前方斜視35°±10°;分辨率≥8.93Lp/mm(2mm處),≥0.5Lp/mm(50mm處);吸引量≥180ml/min;超聲頻率:7.5MHz±20％;超聲強(qiáng)度≤10mW/cm2;鏡體有效長(zhǎng)度:600mm±10％;水囊長(zhǎng)度12mm±10％。

適用范圍：

該產(chǎn)品與奧林巴斯指定的圖像處理中心、光源裝置、記錄裝置、觀(guān)察用顯示器等配套使用,臨床適用于對(duì)患者氣管、支氣管(氣管、支氣管范圍內(nèi)的體內(nèi)管腔)、消化器官管腔及周邊臟器進(jìn)行超聲內(nèi)窺鏡檢查、診斷、攝影和治療。

代理公司：

奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

承產(chǎn)單位:OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT

生產(chǎn)地址：

34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO,JAPAN