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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243400368

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

標記試劑，固相試劑，輔助試劑，定標液1，定標液2，質(zhì)控品1，質(zhì)控品2。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路 299 號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路 1228 號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒(2×50T)、100測試/盒(1×100T)、200測試/盒、400測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃儲存，有效期為12個月，避免陽光直射。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	50測試/盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	100測試/盒（1×100T）	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	100測試/盒（2×50T）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	400測試\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	200測試\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	100測試\|盒（2×50T）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	100測試\|盒（1×100T）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400368	50測試\|盒	500.0000

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國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401106號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司有效期至：2019-06-18