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酒精消毒片

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

酒精消毒片

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172142258

注冊人住所：

徐州淮海國際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2028-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

酒精消毒片由符合FZ/T64005-2011《衛(wèi)生用薄型非織造布》和YY/T0472.1-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法 第1部分：敷布生產(chǎn)用非織造布》的非織造布和符合GB/T 26373-2020《醇類消毒劑衛(wèi)生要求》濃度為73～80%(體積分?jǐn)?shù))醫(yī)用酒精消毒劑組成。按尺寸不同分為5個(gè)規(guī)格，產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。

適用范圍：

注射、輸液前用于完整皮膚消毒使用。

變更情況：

2025-03-04注冊人住所變更 由“徐州市銅山區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)”變更為“徐州淮海國際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)”生產(chǎn)地址變更 由“徐州市銅山區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)(1、2、3層）”變更為“徐州淮海國際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)（1、2、3層）”

生產(chǎn)地址：

徐州淮海國際港務(wù)區(qū)柳新鎮(zhèn)唐茅路89號(hào)（1、2、3層）

型號(hào)規(guī)格：

30mm×60mm、40mm×80mm、60mm×60mm、100mm×150mm、150mm×210mm

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172142258”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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