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椎間融合器Cornerstone-SR Cage System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Cornerstone-SR Cage System

注冊人名稱：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20183132365

注冊人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批準(備案)日期：

2018-09-13

有效期至：

2023-09-12

結構及組成：

該產(chǎn)品采用符合YY/T0660標準規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，等級為OPTIMA LT1，其中顯影絲采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成，結構為中空型幾何結構，滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎融合內(nèi)固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層

變更情況：

2022-02-25 生產(chǎn)地址由“Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY”變更為“Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany”。

生產(chǎn)地址：

Werftstr.17,94469 Deggendorf，GERMANY

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3463637號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進20183132365	融合器 14×11×5MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進20183132365	融合器 14×11×4MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進20183132365	融合器 14×11×7MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進20183132365	融合器 14×11×8MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進20183132365	融合器 14×11×6MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進20183132365	融合器 14×11×9MM	483.0000

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椎間融合器Cornerstone-SR Cage System
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