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CD59抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD59抗體試劑

注冊人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240198

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(APC、PE、FITC)標(biāo)記的鼠抗人CD59單克隆抗體(克隆號：AG59-22)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD59的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年8月12日：產(chǎn)品分類名稱由“CD59檢測試劑”變更為“CD59抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、PE、FITC）標(biāo)記的鼠抗人CD59單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC）標(biāo)記的鼠抗人CD59單克隆抗體（克隆號：AG59-22）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD59的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD59的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號規(guī)格：

型號：APC、PE、FITC；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD59檢測試劑	粵深械備20240198	500μL\|瓶（FITC）	3833.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD59檢測試劑	粵深械備20240198	500μL\|瓶（PE）	4600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	CD59檢測試劑	粵深械備20240198	500μL\|瓶（APC）	5796.0000

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