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肛門鏡

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肛門鏡

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1090431號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-28

有效期至：

2016-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

肛門鏡的材料應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。主要技術(shù)指標(biāo):1)肛門鏡的外形應(yīng)光滑、對(duì)稱各部位無鋒棱、毛刺。2)筒形肛門鏡的鏡管應(yīng)圓整、內(nèi)壁光滑頭端邊緣應(yīng)圓鈍,不得有銳口、毛刺。3)筒形肛門鏡的鏡芯頭端應(yīng)光滑,與鏡筒配合應(yīng)吻合,其最大間隙不應(yīng)大于0.6mm。斜口型鏡芯和鏡管應(yīng)有定位裝置;平口型鏡芯和鏡筒配合應(yīng)輕松靈活。4)筒形肛門鏡的鏡管與手柄連接應(yīng)牢固,焊接處不得有明顯砂眼和堆積物。5)雙葉、三葉肛門鏡的鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鰓部的一片上,當(dāng)肛門鏡開閉時(shí)螺釘不得跟動(dòng)。筒型肛門鏡的鏡管與手柄連接應(yīng)牢固。6)雙葉、三葉

適用范圍：

本產(chǎn)品供肛門病變的檢查或手術(shù)治療用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YY/T0190-2008《肛門鏡》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

雙葉(有孔、無孔)、三葉、筒形(直型平口、直型斜口、錐型平口、錐型斜口)

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