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壓力霧化裝置

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

壓力霧化裝置

注冊人名稱：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第2560006號

批準(備案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

霧化裝置由藥杯、霧化杯、面罩、口嘴、連接管、接頭組成。主要性能指標1. 霧化裝置經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。2. 藥杯和霧化杯應色澤均勻,無變形、毛刺、裂紋、氣泡等注塑缺陷。藥杯的容量刻度應清晰。3. 霧化裝置各部件之間應連接良好,正常工作狀態(tài)下應無明顯漏氣。4. 霧化裝置的霧化率≥340mg/min。其他性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《壓力霧化裝置》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是利用壓縮空氣使藥液霧化,應用于臨床呼吸道疾病霧化吸入治療的產(chǎn)品。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津1772-2013

生產(chǎn)地址：

天津市泰達(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達一路24號增1號

型號規(guī)格：

SYX型(小號)