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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）

注冊人名稱：

威海威仕泰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182400347

注冊人住所：

威海市環(huán)翠區(qū)環(huán)山路西-588號

批準(備案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：R1：Good’s 緩沖液（50mmolL）、N-(2-羥基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽 (HDAOS)（1mmolL）、膽固醇酯酶（CE）（1kUL）、膽固醇氧化酶（CO）（1kUL）、過氧化氫酶（CAT）（20kUL）。R2：Good’s 緩沖液（50mmolL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（4mmolL）、過氧化物酶（POD）（2kUL）、疊氮鈉（NaN3）（0.1%）。校準品：5%牛血清白蛋白（BSA）、高密度脂蛋白膽固醇（定值見瓶簽）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

威海市環(huán)翠區(qū)環(huán)山路西-588號

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格1 :20mL（R1: 15mL×1、R2: 5mL×1）；包裝規(guī)格2 :40mL（R1: 30mL×1、R2: 10mL×1）；包裝規(guī)格3 :60mL（R1: 45mL×1、R2: 15mL×1）；包裝規(guī)格4 :80mL（R1: 60mL×1、R2: 20mL×1）；包裝規(guī)格5 :160mL（R1: 60mL×2、R2: 20mL×2）；校準品:1 × 1.0 mL(選購)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	魯械注準20182400347	60mL（R1: 45mL×1 R2: 15mL×1）	480.0000
江西省+動態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	魯械注準20182400347	80mL（R1: 60mL×1 R2: 20mL×1）	640.0000
江西省+動態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	魯械注準20182400347	20mL（R1: 15mL×1 R2: 5mL×1）	160.0000
江西省+動態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	魯械注準20182400347	160mL（R1: 60mL×2 R2: 20mL×2）	1280.0000
江西省+動態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	魯械注準20182400347	40mL（R1: 30mL×1 R2: 10mL×1）	320.0000
江西省+動態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	魯械注準20182400347	校準品(選配):1mL×1	100.0000

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