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產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?Swelab Alfa Lyse

注冊(cè)人名稱：

Boule Medical AB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151347

注冊(cè)人住所：

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Sp?nga, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

季鹽<1.0%，鹽類<1.5%。

適用范圍：

用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。

代理公司：

布爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)林河大街28號(hào)院內(nèi)1號(hào)廠房三層

變更情況：

代理人由“布爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司”變更為“北京布爾恒業(yè)科技有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)林河大街28號(hào)院內(nèi)1號(hào)廠房三層”變更為“北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路118號(hào)樓14層（建外聚英聯(lián)盟孵化器A1677號(hào)）”變更時(shí)間2018年02月23日；備案人名稱-中文由“/”變更為“布爾醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更時(shí)間2018年09月21日；代理人注冊(cè)地址由“北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路118號(hào)樓14層（建外聚英聯(lián)盟孵化器A1677號(hào)）”變更為“北京市密云區(qū)南菜園舊密順路東側(cè)3層329號(hào)”變更時(shí)間2021年11月23日

生產(chǎn)地址：

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Sp?nga, Sweden

型號(hào)規(guī)格：

5 L

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃-35℃（39℉-95℉）條件下，有效期為36個(gè)月。避免凍結(jié)。

管理類別：

第一類

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