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血細胞分析用溶血劑 Swelab Alfa Lyse

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血細胞分析用溶血劑 Swelab Alfa Lyse

注冊人名稱：

Boule Medical AB

注冊(備案)號：

國械備20151347

注冊人住所：

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Sp?nga, Sweden

批準(備案)日期：

2015-09-08

結構及組成：

季鹽<1.0%，鹽類<1.5%。

適用范圍：

用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。

代理公司：

布爾醫(yī)療設備(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街28號院內1號廠房三層

變更情況：

代理人由“布爾醫(yī)療設備(北京)有限公司”變更為“北京布爾恒業(yè)科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街28號院內1號廠房三層”變更為“北京市朝陽區(qū)建國路118號樓14層（建外聚英聯(lián)盟孵化器A1677號）”變更時間2018年02月23日；備案人名稱-中文由“/”變更為“布爾醫(yī)療設備有限公司”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)建國路118號樓14層（建外聚英聯(lián)盟孵化器A1677號）”變更為“北京市密云區(qū)南菜園舊密順路東側3層329號”變更時間2021年11月23日

生產(chǎn)地址：

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Sp?nga, Sweden

型號規(guī)格：

5 L

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃-35℃（39℉-95℉）條件下，有效期為36個月。避免凍結。

管理類別：

第一類