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可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

注冊人名稱：

愛惜康有限責任公司Ethicon LLC

注冊(備案)號：

國械注進20173026878

注冊人住所：

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969

批準(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-10-19

結(jié)構(gòu)及組成：

縫線是由Polydioxanone（聚對二氧環(huán)己酮）材料制成的無菌可吸收性單股縫線，染為紫色?？p線上含抗菌劑三氯生，該成分只用于抑制細菌在縫線上的定植。部分型號帶有ETHIGUARD愛惜衛(wèi)縫針（研磨工藝）。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于軟組織縫合，包括會不斷生長的小兒心血管組織的縫合和眼科手術(shù)（但與角膜和鞏膜有接觸的手術(shù)除外）。本品不適用于成人心血管組織、顯微外科和神經(jīng)組織。這些縫線尤其適合于那些既需要縫線吸收又需要長時間傷口支持（長達六周）的部位。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2021-05-07 1、型號、規(guī)格變更：見附件《可吸收性縫線型號變化表》2、結(jié)構(gòu)及組成變更：見附件《結(jié)構(gòu)與組成變化表》3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更：見附件《產(chǎn)品技術(shù)要求更改單》rn2022-06-27 更改了型號規(guī)格，詳見附件“型號規(guī)格變更內(nèi)容”。更改了產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。

生產(chǎn)地址：

3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad arez, Chihuahua, C.P. 32575,Mexico

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173656878

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	0#	1641.6000
江西省+動態(tài)第45批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	0	12600.0000
江西省+動態(tài)第45批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	4-0	6528.0000
江西省+動態(tài)第45批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	0	5988.4800
江西省+動態(tài)第45批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	2-0	12600.0000
江西省+動態(tài)第45批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	2-0	5988.4800
江西省+動態(tài)第42批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	2-0	6048.0000
江西省+動態(tài)第42批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	0	6048.0000
江西省+動態(tài)第42批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	0	9120.0000
江西省+動態(tài)第42批	可吸收性縫線	國械注進20173026878	2-0	13680.0000

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