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糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400752號(hào)

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

變更情況：

變更日期:2015.11.19,說明書文字性修改,具體內(nèi)容參見附件。請申請人參照變更批件自行修改說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1746-2013

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1.0ml×2

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于對邁克IS 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀檢測糖類抗原19-9項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

主要組成成分：

校準(zhǔn)品A:糖類抗原19-9)HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐劑0.3%;校準(zhǔn)品B:糖類抗原19-9)HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐劑0.3%。產(chǎn)品有效期:該產(chǎn)品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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