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總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400103

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結構及組成：

試劑1（R1）\\n膽固醇酯酶（CE） ≥0.4KU\\/L\\n膽固醇氧化酶（COD） ≥0.2KU\\/L\\n過氧化物酶（POD） ≥5.0KU\\/L\\n4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n苯酚 20.0mmol\\/L\\n膽酸鈉 2.0mmol\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n生化復合校準品\\n生化質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見其產品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中總膽固醇的含量

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 32mL×4 試劑2 8mL×4；\\n試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n410測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n500測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n500測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n580測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n800測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n800測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月，開瓶上機后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	總膽固醇	川械注準20162400103	500測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	1822.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	92.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	165.5100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	685.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	500測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	1133.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	453.22
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	500測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	1133.00
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	500T*4	231.8000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	300測試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	139.0800
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	川械注準20162400103	200測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	92.7200

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