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GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc

注冊人名稱：

Callegari S.p.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402457號

注冊人住所：

Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-03

有效期至：

2015-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

藍(lán)色圓錐試管-R1 溶血緩沖液,穩(wěn)定劑;容器-R2:乳膠,甘氨酸緩沖液,穩(wěn)定劑;白色圓錐試管-R3:鼠抗人HbA1c單克隆抗體,甘氨酸緩沖液;小瓶R4:羊抗鼠IgG多克隆抗體,緩沖液,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在CR3000儀器中檢測靜脈全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)。

代理公司：

上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/ITA 2180-2011

生產(chǎn)地址：

Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR)

型號規(guī)格：

R1:20支 R2:2x10個(gè) R3:20個(gè) R4:1個(gè) 一次性加樣頭:1包