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低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）Low Concentration Immunoglobulin M

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）Low Concentration Immunoglobulin M

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20152403241

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑筒組分：低濃度免疫球蛋白M顆粒試劑（顆粒結(jié)合態(tài)抗IgM）、低濃度免疫球蛋白M抗原過剩溶液（經(jīng)過處理的稀釋人血清）、疊氮化鈉（作為防腐劑）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該試劑盒使用速率比濁法測定人血清或腦脊液中的免疫球蛋白M含量。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-05 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型號規(guī)格：

150測試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152403241	150測試／盒	4563.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152403241	150測試／盒	3794.4000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152403241		2677.04