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3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis

注冊(cè)人名稱：

SUZUKEN CO., LTD

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213083號(hào)

注冊(cè)人住所：

8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-11-01

有效期至：

2012-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)(常規(guī)3導(dǎo)聯(lián))線組成。標(biāo)準(zhǔn)靈敏度:10mm/mV,允差±5％;共模抑制比:＞120dB;時(shí)間常數(shù):≥3.2s;頻率響應(yīng)特性:以10Hz、10mm振幅的正弦波為基準(zhǔn),0.05～100Hz 時(shí)幅度應(yīng)在70％～105％之間(幅值7.0m～10.5mm),0.05～50Hz時(shí)幅度應(yīng)在90％～105％之間(幅值9.0m～10.5mm);輸入阻抗:10Hz時(shí)患者導(dǎo)聯(lián)間的輸入阻抗大于50MΩ;輸入回路電流:各輸入回路電路不大于0.1μA。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于記錄患者心電信號(hào)

代理公司：

北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

生產(chǎn)地址：

8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan