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全自動時間分辨熒光免疫分析儀Wallac AutoDELFIA? 1235 Automatic Immunoassay System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動時間分辨熒光免疫分析儀Wallac AutoDELFIA? 1235 Automatic Immunoassay System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183400144

注冊人住所：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-11

有效期至：

2023-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由微孔板加載/卸載模塊,試劑加樣模塊,振蕩器/孵育器模塊、增強(qiáng)液加液模塊、測量模塊、移除器及洗板機(jī)模塊,軟件(版本號:3.0組成)。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于時間分辨熒光免疫原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體干血斑樣本中的被分析物進(jìn)行定量或半定量檢測,包括激素、蛋白質(zhì)相關(guān)檢測項目,用于新生兒篩查及診斷,產(chǎn)前篩查及診斷。

代理公司：

珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1670號4層

生產(chǎn)地址：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

型號規(guī)格：

1235-5110