互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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橡皮障夾鉗
滬青械備20200038號
上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號8幢
2020-10-09
具備永久性連接把手(可回轉(zhuǎn),呈剪刀型),作業(yè)端具有較小的突出部分,能夠進入到橡皮障夾的孔中,且?guī)в幸粋€滑動鎖定機構(gòu),在移動橡皮障夾時將把手鎖定就位。 非無菌提供。
用于配合、輔助橡皮障的施用。
1.將產(chǎn)品說明書設(shè)計樣稿中的第七條改為“有效期:當消毒滅菌后不能正常使用時為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿中的有效期改為“無”。;2021-04-09,變更《產(chǎn)品使用說明書》,變更內(nèi)容詳見《備案信息變化內(nèi)容比對列表》。;2021-04-27,根據(jù)一類器械目錄實施通告第七項要求,申請備案變更,變更內(nèi)容:\\r\\n1.技術(shù)要求:變更產(chǎn)品型號規(guī)格并以具體代號羅列\(zhòng)\r\\n2.說明書:變更產(chǎn)品型號規(guī)格、產(chǎn)品描述、預期用途、使用方法及注意事項、包裝及附屬品、貯存及運輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標簽:變更生產(chǎn)地址;2022-09-30,此次變更僅為備案信息表中型號\\/規(guī)格明細文字性的變更,未增加或減少型號\\/規(guī)格,產(chǎn)品技術(shù)要求,生產(chǎn)工藝,結(jié)構(gòu)等沒有任何變化。\\r\\n型號\\/規(guī)格明細如下:\\r\\nNK38-01,NK38-02。;2023-07-20
上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號8幢(除4層401、402室外)
第一類
橡皮障夾鉗
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1062277號/Medisporex Pvt.Ltd. 有效期至:2018-05-13橡皮障夾鉗
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1062432號/Towne Brothers (Pvt.) Limited 有效期至:2018-05-19橡皮障夾鉗
桂(桂林)食藥監(jiān)械(準)字2012第1060004號/桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-03-06橡皮障夾鉗 Rubber dam instruments
國械備20230233/雷布萊特 Ray-Bright Industries橡皮障夾鉗
粵莞械備20230052/東莞市鴻帆醫(yī)療器械有限公司橡皮障夾鉗
蘇淮械備20230010/淮陰醫(yī)療器械有限公司橡皮障夾鉗 Clamp Forceps
國械備20230122/安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA橡皮障夾鉗 Dental Dam Clamp Forceps
國械備20160376/瑞士康特 Dent4You AG橡皮障夾鉗 Rubber Dam Ivory
國械備20220300/馬杰斯特器械 Majestic Instruments橡皮障夾鉗
津械備20220105號/天津天東醫(yī)療器械有限公司橡皮障夾鉗 Dental Rubber Dam Forceps
國械備20200434號/捷恩杰器械有限責任公司 J & J INSTRUMENTS,LLC橡皮障夾鉗 Rubber Dam Forceps
國械備20191288號/卡米克醫(yī)療器械有限公司 COMMIC SURGICO橡皮障夾鉗
國械備20191137號/古莎(美國)有限公司 Kulzer,LLC橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clamp Forceps
國械備20181166號/索比特外科器械有限公司 SOBYTEK INSTRUMENTS CO.橡皮障夾鉗 KSK rubber dam forceps
國械備20170989號/DENTECH CORPORATION橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clip Forceps
國械備20170961號/Aesculap AG橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clamps Forceps
國械備20170595號/Mateen Enterprises橡皮障夾鉗 Rubber Dam Clamps Forceps
國械備20160979號/Agile Industries橡皮障夾鉗 Dental Hand Instrument,Endodontic
國械備20152112號/Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG橡皮障夾鉗 Dental Rubber Dam Forceps
國械備20151839號/豪孚迪制造有限責任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC