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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:愛維)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:愛維)

注冊(cè)人名稱：

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220260號(hào)

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠為眼科手術(shù)用黏彈劑,由透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖液組成,并裝入一次性玻璃注射器;透明質(zhì)酸鈉化學(xué)名:(1－4)－O－β－D葡萄糖醛酸－(1－3)－2－乙酰氨基－2－脫氧－β－D葡萄糖;透明質(zhì)酸鈉含量為17mg/mL;動(dòng)力黏度為不小于10,000mPa·s。

適用范圍：

該產(chǎn)品為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械,用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)中。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5ml、0.8ml、1ml

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